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问题：

[多选题] 药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

A、GMP认证B、GSP认证C、核发药品生产许可证D、核发药品经营许可证

参考答案

问题：

[不定项选择题] 病例数为20～30例的是

A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

参考答案

问题：

[不定项选择题] 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

参考答案

问题：

[不定项选择题] 《中国药典》规定，下列各片剂的崩解时限分别为泡腾片崩解时限为

A、5minB、15minC、30minD、60minE、120min

参考答案

问题：

[单选题] 药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

A、5秒B、10秒C、15秒D、20秒

参考答案

问题：

[不定项选择题] 《药品生产许可证》有效期为（）。

A、5年B、30日C、15日D、60日

参考答案

问题：

[不定项选择题] （）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。

A、Ⅳ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、药理毒理研究D、药品再注册

参考答案

问题：

[不定项选择题] 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A、Ⅳ期临床试验B、I期临床试验C、药理毒理研究D、药品再注册

参考答案

问题：

[单选题] 经营不需许可和备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械

A、AB、BC、CD、DE、E

参考答案

问题：

[不定项选择题] 卡托普利的结构式为

A、AB、BC、CD、DE、E

参考答案

问题：

[不定项选择题] 温度对药物降解反应影响的方程式是

A、AB、BC、CD、DE、E

参考答案

问题：

[不定项选择题] 2006年，鱼腥草事件震惊全国。鱼腥草静脉注射剂在中国临床应用已经30年了，被有些人誉为“中药抗生素”。国家药典委员会执行委员周超凡教授说：“鱼腥草注射液的48种化学成分中，主要是甲基正壬酮，而究竟哪

A、20%B、25%C、70%D、80%E、90%

参考答案

问题：

[不定项选择题] 某患者体重为75kg，用利多卡因治疗心律失常，利多卡因的表观分布容积V=1.7L/kg，k=0.46h，希望治疗一开始便达到2μg/ml的治疗浓度，请确定：负荷剂量为

A、255mgB、127.5mgC、25.5mgD、510mgE、51mg

参考答案

问题：

[不定项选择题] 某患者体重为75kg，用利多卡因治疗心律失常，利多卡因的表观分布容积V=1．7Lkg，k=0．46h-1，希望治疗一开始便达到2μg／ml的治疗浓度，请确定：负荷剂量为查看材料

A、255mgB、127．5mgC、25．5mgD、510mgE、51mg

参考答案

问题：

[不定项选择题] 患者，女，56岁，患肾小球肾炎多年，近期因类风湿关节炎入院治疗。某一主要经肾排泄的药物，在正常人的t为1小时；当肾功能减退，内生肌酐清除率为正常的50%时，t为

A、2小时B、2.5小时C、3小时D、3.5小时E、4小时

参考答案

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