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问题:

[多选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取

  • A 责令修改药品说明书
  • B 暂停生产、销售和使用和召回药品
  • C 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
  • D 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
  • E 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
  • 参考答案:
    A,B,C,E

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