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问题:

[多选题] 有关药品生产监督管理的说法,正确的有

A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

参考答案:

A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  参考解析

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