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问题:

[多选题] 下列说法与《新药注册管理办法》符合的是

A、国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年

B、新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让

C、申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可

D、国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药

参考答案:

A、国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年

B、新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让

C、申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可

D、国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药

  参考解析

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