问题:
A、须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C、新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D、Ⅲ期为治疗作用确证阶段
● 参考解析
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