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问题:

[多选题] 关于药物的临床试验叙述正确的是()。

A、须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》

B、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C、新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D、Ⅲ期为治疗作用确证阶段

参考答案:

A、须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》

B、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

C、新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

D、Ⅲ期为治疗作用确证阶段

  参考解析

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