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问题:

[单选题] 以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是

A、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂

B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证

C、已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证

D、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂

E、新的复方制剂

参考答案:

B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证

  参考解析

试题来源参考:

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