问题:
A、新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少,才能获得批准生产
B、新药的临床效果要比同类药物好,才能获得批准生产
C、新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
D、新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
E、新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
● 参考解析
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